PIC/S GMP查核關鍵研討會
PIC/S GMP規範全名為「Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (國際醫藥品稽查協約組織)」。由歐盟 (EU)發展 而出,為國際性GMP標準並為現今全球最為嚴謹之製藥規範。我國於民國102年1月1日正式成為第四十三個PIC/S會員,衛生福利部(原衛生署)並將於民國104年1月1日起全面實施PIC/S GMP規範之管理制度以及稽查。
臺南市政府為因應衛生福利部此一政策推動與服務在地製藥廠商及其他縣市相關生技產業,特委託工業技術研究院規劃生技藥品PIC/S GMP專題研討會,期望能解決執行生技藥品PIC/S GMP 時所遇到的困難與問題,確實掌握國際規範趨勢,達到國際品質之要求。
時間 議程 主持人/演講者
13:30-13:50 報 到(服務團宣導_微電影播放)
13:50-13:55 貴賓致詞臺南市政府 經濟發展局
13:55-14:10 臺南市政風宣導(全民合作提升施政品質) 臺南市政府 政風室
14:10-15:00 PIC/S GMP推行現況 工業技術研究院 陳政銘工程師
15:00-15:50 製程確效之重點分析 生泰合成工業股份有限公司 林旺鴻 經理
15:50-16:10 Break Time
16:10-17:00 全球原料藥品質之法規要求與GMP查核重點 台灣神隆股份有限公司 史又南 博士
16:45-17:00Q&A
*活動時程內容與講者將依實際狀況進行調整
- 舉辦日期:2015年5月15日(五) 13:30~17:30
- 舉辦地點:中央研究院南部生物技術中心-南瀛生技研發大樓(台南市新市區西拉雅大道59號)
- 費用:公益活動,免費
- 報名方式:
網路報名:
http://www.airp.org.tw/alliance/cht/registered_detail.php?type=&serial=22
,或請將報名表傳真(06)6939055
- 洽詢專線:(06)6939157 紀明伶小姐 E-mail:lingchi@itri.org.tw
(06)6939152 陳佳婉小姐 E-mail:zea
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